Lek dla dzieci Ibufen Forte wycofany. Na opakowaniu Ibufen Forte jest błąd [OŚWIADCZENIE]

bsZaktualizowano 
Lek dla dzieci Ibufen Forte wycofany: Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu popularnego leku przeciwgorączkowego dla dzieci Ibufen Forte. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Dlaczego Ibufen Forte został wycofany? CZYTAJ WIĘCEJ

Lek dla dzieci Ibufen Forte wycofany:

Producent uspokaja jednak, że lek Ibufen Forte jest bezpieczny dla dzieci. Powód? Błąd na opakowaniu medykamentu. Na butelce z lekiem znajdowała się informacja, że Ibufen Forte jest odpowiedni dla dzieci "od 1. roku życia", natomiast na opakowaniu, że mogą go zażywać dzieci "od 3. miesiąca życia". Lek Ibufen Forte to zawiesina doustna o smaku truskawkowym 200mg/5 ml, o numerze serii: 510414 i dacie ważności do kwietnia 2016.

Polpharma w swoim oświadczeniu zaznacza, że miezgodność dotyczy tylko i wyłącznie zastosowanych materiałów opakowaniowych. Nie ma żadnego wpływu na jakość preparatu Ibufen Forte ani bezpieczeństwo jego stosowania.

Pacjenci od razu skomentowali tą informację:

Dla porównani ibum forte, nurofen forte ta sama dawka ibuprofenu i od 3 miesiąca. W porównaniu do ibufen dla dzieci 100mg/5 ml tez od 3 miesiąca dawkowanie dla najmłodszych 2,5ml tego niby od 1 roku trzeba zaaplikować więc 1,25ml i tyle w temacie. A błąd producenta jeśli coś to tylko nadruk na opakowaniu, a nie trucizna. Nowa seria ibufen forte od 3miesiąca na pudełku i na butelce. Pewnie zmieniona rejestracja leku.

Podawanie dzieciom ibuprofenu(tutaj pod nazwa Ibufen)niesterydowego leku przeciwzapalnego to arogancja i kompletne dyletanctwo urzednika, ktory wydal pozwolenie nataki lek dla dzieci.Niesterydowe leki przeciwzapalne podawane przez dluzszy czas moga wywolac uszkodzenie narzadow miazszowych(watroba, nerki)powoduja wzrost RR,zaburzaja reakcjeobronneorganizmu. Dlatego wycofanie tego leku to dobra nowina. Jestrodzynek dladzieci:syrop Diphergan,ktory u ok 25% dzieci powoduje...halucynacje!!!! Lek ten nie zostal wycofany

Oto oficjalne oświadczenie producenta Ibufen Forte dla dzieci - firmy Polpharma

Szanowni Państwo,

Uprzejmie informujemy, że ogłoszona na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego decyzja o wycofaniu z obrotu leku Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna 200 mg/5ml, dotyczy tylko jednej serii produktu.

Pragniemy również poinformować, że 14 lutego 2014 Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził rozszerzenie wieku stosowania leku Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna 200 mg/5ml, z „od 1 roku” do „od 3 miesięcy”. W związku z tym lek ten jest obecnie dopuszczony do stosowania u dzieci od 3 miesięcy i jest bezpieczny dla tej grupy wiekowej.

Zidentyfikowano, że butelka z lekiem pochodząca z serii nr 510414 posiada etykietę informującą o możliwości zastosowania preparatu „od 1 roku życia”, natomiast na pudełku widnieje zapis „od 3. miesiąca życia”. Niezgodność dotyczy tylko i wyłącznie zastosowanych materiałów opakowaniowych. Nie ma żadnego wpływu na jakość preparatu ani bezpieczeństwo jego stosowania.

Polpharma jako firma odpowiedzialna, biorąc pod uwagę fakt, że defekt ten może budzić wątpliwości u pacjentów, samodzielnie złożyła wniosek o wycofanie tej serii produktu z obrotu, a następnie Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii z rynku.

Wycofanie dotyczy tylko jednej serii produktu, inne serie są dostępne na rynku. Na podstawie oględzin prób archiwalnych potwierdzono, że zdarzenie dotyczy tylko i wyłącznie wycofanej serii.

Jeszcze raz pragniemy podkreślić, że lek Ibufen Forte jest dopuszczony do stosowania od 3 miesięcy życia i jest bezpieczny dla dzieci w tej grupie wiekowej.

polecane: FLESZ: Podział Mandatów po wyborach parlamentarnych

Wideo

Materiał oryginalny: Lek dla dzieci Ibufen Forte wycofany. Na opakowaniu Ibufen Forte jest błąd [OŚWIADCZENIE] - Dziennik Zachodni

Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych”i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Komentarze 12

Ta strona jest chroniona przez reCAPTCHA i obowiązują na niej polityka prywatności oraz warunki korzystania z usługi firmy Google. Dodając komentarz, akceptujesz regulamin oraz Politykę Prywatności.

Podaj powód zgłoszenia

M
Mama

Lek ibufen forte o smaku pomarańczy uczula mam 10 mięs dziecko ... podałam ten lęk i po dwóch dniach wystąpiła wysypka silne zaczerwienienie o obrzęk w gardle a z tego co wiem moje dziecko nie jest jedynym którego ten lęk uczulil i dał właśnie takie a nie inne objawy . Mała je pomarańcze odkąd skończyła pół roku więc to na pewno nie uczulenie na cytrusy !!! Podałam o smaku truskawki i wszystko ok więc uważajcie jaki smak kupujecie dziecku !!!!

m
mavia

Niepotrzebna panika. Lek skuteczny w różnych dolegliwościach, bo i przeciwbólowo, przeciwgorączkowo, i przeciwzapalnie działa, więc dla mnie nie ma znaczenia, że błąd na opakowaniu jest.

f
figga

Ja go podawałam synkowi jak miał zapalenie ucha ostatnio. Naprawdę działa super, bo leczy i łagodzi. Mały był w stanie potem spokojnie przespać noc, nie płakał i nie marudził.

k
klaudyna

Ja tam stosuję ibufen od dawna i nie planuję przestać, bo wielokrotnie sprawdził się w różnych problemach zdrowotnych u mojego dziecka. Bardzo skutecznie i szybko obniża gorączkę, też łagodzi ból np. podczas ząbkowania, no i ma działanie przeciwzapalne.

T
To pomoże każdemu

Za parę lat, te nieliczne dzieci, które przeżyją będą silne i zdrowe.

W
Wojtek

No i jaki ma to związek z treścią artykułu?

c
chłodnym okiem

za parę lat będą podatne na każdą chorobę.

e
eRzecznik Polpharma

Uprzejmie informujemy, że ogłoszona na stronie GIF decyzja o wycofaniu z obrotu leku Ibufen Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna 200 mg/5ml, dotyczy tylko jednej serii produktu.

Pragniemy również poinformować, że w dniu 14.02.2014 Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził rozszerzenie wieku stosowania leku Ibufen Forte z „od 1 roku” do „od 3 miesięcy”. W związku z tym lek ten jest obecnie dopuszczony do stosowania u dzieci od 3 miesięcy i jest bezpieczny dla tej grupy wiekowej, co potwierdza jego dokumentacja rejestracyjna.

Zidentyfikowano, że butelka z lekiem pochodząca z serii nr 510414 posiada etykietę informującą o możliwości zastosowania preparatu „od 1 roku życia”, natomiast na pudełku widnieje zapis „od 3. miesiąca życia”. Fakt ten nie ma żadnego wpływu na jakość preparatu ani bezpieczeństwo jego stosowania. Niezgodność dotyczy tylko i wyłącznie zastosowanych materiałów opakowaniowych i stwierdzono ją jedynie w wycofanej serii.

eRzecznik Polpharma

e
eos

Wydaje mi się, że nie masz racji. W przypadku leków dla dzieci, szczególnie tych najmniejszych ulotki są czytane bardzo dokładnie.

R
Robertus

A o to że są to leki a nie pietruszka i każdy z preparatow musi miec ulotke która informuje a nie wprowadza w bląd. Bo np dla starszego dziecka moze byc potrzebna wieksza dawka danej substancji czynnej. Reasumujac jest błąd i trzeba go naprawić?

ł
łodzianin

Ale "od 1. roku" zamiast "od 3. miesiąca" niczym nie grozi, wręcz przeciwnie - stanowi doskonałe zabezpieczenie np. przed przedawkowaniem. O co cała afera?

W
Wojtek

Ale bądźmy szczerzy: większość ludzi w ogóle nie czyta ulotek!
Wiedzę czerpie ...nie, nie od lekarzy. Nawet nie od aptekarzy. Z reklam, lub od sąsiadki, czy znajomej. :-(

Taki błąd w druku jest w tym wszystkim naprawdę nieistotny.

Dodaj ogłoszenie

Wykryliśmy, że nadal blokujesz reklamy...

To dzięki reklamom możemy dostarczyć dla Ciebie wartościowe informacje. Jeśli cenisz naszą pracę, prosimy, odblokuj reklamy na naszej stronie.

Dziękujemy za Twoje wsparcie!

Jasne, chcę odblokować
Przycisk nie działa ?
1.
W prawym górnym rogu przegladarki znajdź i kliknij ikonkę AdBlock. Z otwartego menu wybierz opcję "Wstrzymaj blokowanie na stronach w tej domenie".
krok 1
2.
Pojawi się okienko AdBlock. Przesuń suwak maksymalnie w prawą stronę, a nastepnie kliknij "Wyklucz".
krok 2
3.
Gotowe! Zielona ikonka informuje, że reklamy na stronie zostały odblokowane.
krok 3