Decyzja GIF dotyczy wyprodukowanego przez Sanofi-Aventis France roztworu do wstrzykiwań Clexane (6000 j.m. 60 mg/0,6 ml) w ampułko-strzykawkach - o numerze serii 8CF88A, z datą ważności do 31 maja 2021 roku.
GIF dostał informację od producenta, że preparat został zanieczyszczony chemicznie. A dokładnie: "Stwierdzono obecność zanieczyszczenia chemicznego 4-Nonylofenolu w kleju, który jest stosowany do mocowania igieł w ampułkostrzykawkach wypełnionych produktem leczniczym Clexane".
Decyzja dotyczy tak sprzedaży leku i jak i jego stosowania. Clexane to jeden z najczęściej przepisywanych leków przeciwzakrzepowych w Polsce.
Zobacz też: Czym grozi złe przechowywanie leków?
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?