LEKI WYCOFANE Z OBROTU LISTA" Na kolejnych slajdach zobaczysz, które z preparatów medycznych GIF wycofał w ciągu ostatniego miesiąca.
1. Preparat do leczenia pozajelitowego
9 kwietnia 2019 r. wycofano dwie partie perepatatu NuTRIflex Lipid special, emulsji do infuzji (2500 ml) o numerach serii:
- 174058051 data ważności 09.2019
- 180238051, data ważności 12.2019
NuTRIflex Lipid special jest stosowany w leczeniu pozajelitowym. To preparat medyczny bogaty w aminokwasy, węglowodany, elektrolity i kwasy tłuszczowe, który dostarcza odpowiednie składniki ciężko chorym pacjentom. Stosuje się go zazwyczaj, gdy normalne odżywianie nie jest możliwe.
GIF wycofał preparat medyczny z obrotu, bo istnieje obawa, że może nie spełniać on specyfikacji pod koniec terminu ważności.
2. Krople do oczu
29 marca 2019 r. GIF wycofał z obrotu dwie partie kropli do oczu Xaloptic Free zapakowanych w 30 pojemników po 0,2 ml, o numerach serii:
- 510817, data ważności 06.2020
- 512117, data ważności 10.2010
GiF wycofał też 10 partii tych samych kropli - w 90 pojemnikach po 0,2 ml, o numerach serii:
- 510818, data ważności 02.2021
- 512017, data ważności 10.2020
- 510917, data ważności 05.2020
- 511017, data ważności 06.2020
- 511917, data ważności 10.2020
- 510918, data ważności 03.2020
- 512618, data wazności 07.2021
- 512718, data ważności 07.2011
- 513818, data wazności 10.2021
- 514018, data ważności 10.2021
Krople stosowane są w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów i u dzieci.
3. Szczepionka przeciw rotawirusom
22 marca 2019 r. GIF wycofał z obrotu szczepionkę przeciw rotawirusom Rotarix o numerze seria AROLC214AE (data ważności 02.2021).
GIF podjął decyzję o wstrzymaniu z obrotu szczepionki, po tym, jak producent zgłosił nieprawidłowości, do których doszło podczas procesu wytwarzania jednej serii szczepionki. Mogły one spowodować niedostateczne napełnienie opakowania bezpośredniego szczepionki, tj. aplikatora doustnego.
Problem dotyczy 50 opakowań napełnianych w cyklu produkcyjnym tej serii jako ostatnie. Wielkość serii liczy ponad 20 tysięcy dawek.
Wykryta nieprawidłowość nie dotyczy bezpieczeństwa produktu i nie zagraża zdrowiu pacjenta. Istnieje jedynie potencjalne ryzyko podania zmniejszonej dawki szczepionki.
