WYCOFANY SUROWIEC FARMACEUTYCZNY: GLICERYNA 85 % DO NAWILŻANIA.
Zastosowanie: działa silnie nawilżająco i regenerująco na skórę, jest silnie higroskopijna, co oznacza, że bardzo dobrze pochłania wodę; roztwór gliceryny 85 % świetnie się sprawdza jako składnik kremów, balsamów, maseczek do twarzy oraz pomadek.
Przyczyna wycofania: wynik poza specyfikacją w zakresie parametru cukry.
Historia wycofania leku: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego – Zakładu Farmaceutycznego Amara z Krakowa – o wystąpieniu podstaw do wycofania z obrotu serii surowca farmaceutycznego Gliceryna 85 %, czyli o otrzymaniu wyników poza specyfikacją w zakresie parametru cukry. Badania przeprowadzono na próbkach referencyjnych surowca farmaceutycznego w ramach prowadzonego postępowania reklamacyjnego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF wycofał poniższe serii surowca farmaceutycznego.
Cechy wycofanego produktu: op. 100 g – nr serii 150721, 150721 B, 150721 C, 150721 D, 150721 F, 150721 H, 150721 I, 150721 J; op. 250 g – 150721 E, 150721 F, 150721 H, 150721 J, 150721 K; op. 500 g – 150721 C, 150721 D, 150721 G, 150721 J; 1000 g – 150721 D, 150721 G, 150721 J (wszystkie z terminem ważności 06.2023).

WYCOFANY LEK: APAP INTENSE PRZECIW BÓLOM I GORĄCZCE.
Zastosowanie: w krótkotrwałym leczeniu niezbyt silnego bólu głowy, zębów, pleców, miesiączkowego, a także w objawach grypy czy przeziębienia, jak gorączka; jest to lek dla dorosłych.
Przyczyna wycofania: niedobry wygląd.
Historia wycofania leku: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które wykazały, iż próbka produktu nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji w zakresie parametru wygląd. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wskazanej serii produktu.
Cechy wycofanego leku: Apap Intense (Ibuprofenum + Paracetamolum), (200 mg + 500 mg), tabletki powlekane; nr serii P2009118, data ważności: 06.2023.
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia z siedzibą we Wrocławiu.

WYCOFANY LEK: ATORVOX PRZECIW CHOLESTEROLOWI.
Zastosowanie: jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
Przyczyna wycofania: niewłaściwe oznakowanie opakowań.
Historia wycofania leku: prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwrócił się do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofanie z obrotu serii wspomnianego produktu w związku z błędem w oznaczeniu mocy na opakowaniu zewnętrznym. Na trzech ściankach była dobra informacja o 40 mg, ale na jednej błędna o mocy 20 mg, co mogło prowadzić do niezgodnego z ordynacją lekarską wydawania produktu w aptekach, a więc stwarzać zagrożenie dla zdrowia. GIF przychylił się do wniosku i wycofał serię, gdyż mogło nastąpić niewłaściwe dawkowanie.
Cechy wycofanego leku: 40 mg, tabletki powlekane; nr serii 21212, termin ważności 09.2023.
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska z Warszawy.

WYCOFANY LEK: MEMANTIN NEUROPHARMA NA ALZHEIMERA.
Zastosowanie: leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Przyczyna wycofania: nieprawidłowe uwalnianie.
Historia wycofania leku: podmiot odpowiedzialny – Neuraxpharm Arzneimittel (Niemcy) – zwrócił się do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofanie z obrotu dwóch serii produktu po stwierdzeniu w trakcie badań wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania. W związku ze stwierdzeniem tej wady jakościowej GIF przychylił się do prośby.
Cechy wycofanego leku: tabletki powlekane 20 mg, opakowania 42 tabletki (nr serii P1444) i 28 tabletek (nr serii P1443), w obu przypadkach termin przydatności 09.2023.