Nasza Loteria

Uwaga! Wycofany produkt leczniczy. Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega

OPRAC.:
Gabriela Fedyk
Gabriela Fedyk
Wideo
od 16 lat
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski produktu leczniczego. Jak podaje w komunikacie, badana próbka nie spełnia wymagań jakościowych, a także stwierdzono obecność nieokreślonych w specyfikacji drożdżaków Candida famata i C. guilliermondii. Podczas stosowania tego produktu niewykluczone jest zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Jaki produkt leczniczy został wycofany?

Spis treści

Kobieta w laboratorium, pasta borowinowa
Badana próbka pasty borowinowej nie spełniła wymagań jakościowych. herraez/123RF/freepik

GIF wycofuje produkt leczniczy z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat, w którym informuje o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego. Pasta borowinowa lecznicza to preparat złożony – pasta na skórę w formie pięciu plastrów. Decyzja została wydana pod rygorem natychmiastowej wykonalności.

Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków potwierdziły, iż badana próbka pasty borowinowej nie spełnia wymagań jakościowych określonych w specyfikacji produktu leczniczego dla czystości mikrobiologicznej w zakresie ilości Clostridium perfringens. Dodatkowo stwierdzono obecność nieokreślonych w specyfikacji drożdżaków Candida famata i Candida guilliermondii.

– W związku ze stwierdzoną w badaniach niezgodnością z określonymi wymaganiami dla parametru czystość mikrobiologiczną, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, stosującego przedmiotowy produkt leczniczy – czytam w komunikacie GIF.

Ze względu na stwierdzenie wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii wadliwego produktu.

Szczegóły dotyczące wycofanego produktu leczniczego

Wycofany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny produkt leczniczy to pasta borowinowa lecznicza. To pasta na skórę w formie pięciu plastrów. Numer wycofanej serii to 030223. Data ważności plastrów upływa w lutym 2024 roku.

Szczegóły dotyczące wycofanego produktu leczniczego:

  • Produkt: pasta borowinowa lecznicza
  • Numer serii: 030223
  • Termin ważności: 02.2024
  • Podmiot odpowiedzialny: BIOCHEM Michalik Spółka Jawna, ul. Ks. J. Poniatowskiego 15, 32-700 Bochni
  • GTIN: 05909990046324
  • Wielkość opakowania: 5 plastrów o 420-450 g

Co to jest Clostridium perfringens?

Bakterie Clostridium to szeroko rozpowszechniony w środowisku rodzaj bakterii. Większość z nich jest drobnoustrojami saprofitycznymi. Niektóre są chorobotwórcze dla człowieka, a także zwierząt (szczególnie w warunkach beztlenowych).

– Bakterie z rodzaju Clostridium bytują u ludzi w przewodzie pokarmowym oraz w żeńskich drogach rodnych. W umiarkowanych ilościach wchodzą w skład prawidłowej flory bakteryjnej okrężnicy. Ponadto drobnoustroje te powszechnie występują w glebie. Szczepy Clostridium perfringens podzielono na podstawie wytwarzanych przez nie toksyn na pięć grup (od „A” do „E”) – czytamy na portalu Medycyny Praktycznej.

Laseczki Clostridium perfringens mogą wytworzyć przynajmniej kilkanaście toksyn tkankowych oraz enterotoksyn (toksyny uszkadzające jelito).

– Z racji wytwarzania enterotoksyn Clostridium perfringens stanowi przyczynę częstych zatruć pokarmowych. Zatrucie najczęściej wywołują szczepy wytwarzające toksynę typu A, która pobudza wydzielanie soku jelitowego w jelicie cienkim – podaje Medycyna Praktyczna.

Źródła:

Uzupełnij domową apteczkę

Materiały promocyjne partnera
Dodaj firmę
Warszawa, ul. Senatorska 12
Autopromocja

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Materiał oryginalny: Uwaga! Wycofany produkt leczniczy. Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega - Strona Zdrowia

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Wróć na dzienniklodzki.pl Dziennik Łódzki